10月15日,安徽省食药监局发布《安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告(年9月)》,检查范围包括中成药专项检查、中药饮片生产物料控制专项检查(国抽不合格)、药品GMP飞行检查、特药检查、日常监督、药品生产检查、跟踪检查、全面监督检查等。

  据统计,年9月,安徽省药监局共检查87家企业,其中医药企业有74家,包括化药生产企业,中成药生产企业、中药饮片企业、药品批发企业等。有些药企甚至不止被检查一次,在名单中重复出现,接受了多次检查。

  值得注意的是,在被检查的医药企业中,中药饮片企业有23家,占了将近三分之一,可见安徽对于中药饮片检查力度之大。

  一直以来,中药饮片行业都是医药行业中销售规模最小类别,但近年来,随着年市场需求和销售的快速增长,在医药产业中的中药饮片的地位越来越重要。但是,随之而来的是中药饮片质量问题频发,外界对加强对饮片监管的呼声也也越来越高。

  如今,对饮片行业全产业链监管已经来临。在近两年的药品流通行业大整治中,不少省份发布整治通告,并且,饮片是其检查的重点。其中,安徽亳州是全国最大的中药材市场,安徽特别提出要对中药饮片销售进行专项检查,亳州作为专项治理重点。

  据统计,地龙、红花、白芍、皂角刺、蒲*、柴胡、菟丝子、沉香、白鲜皮、山药等,这些是中药材不合格数量较多的品种。细看安徽省此次的通告,被通报的中药饮片企业中,不少与这些品种的质量问题有关。

  有业内人士认为,中药饮片质量问题屡出不穷,原因是对企业的处罚太轻。所以,很多企业对产品质量重视不够,侥幸心理也特别严重。我们希望,中药饮片企业,乃至所有药品生产企业,都不能只顾经济利益,更不能有侥幸心理。只有合规生产,保证质量,才是企业发展的硬道理。

  附:安徽被检查药企的具体情况

近期培训

⊙《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》与《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》专题解读培训班(10月20日长春市)

⊙最高人民法院对于职业打假人诉讼案件暨“食品药品投诉举报与职业打假现象应对策略”专题研讨会(10月26日泉州市)

⊙药品生产企业“质量风险控制与自检”实际操作专项演练班(杭州市10月27日)

⊙“非无菌药品GMP验证技术”疑难解析专题培训班(合肥市10月27)

⊙药品生产企业不良反应监测培训班(长春市10月28日)

⊙“已上市中药、化学药品、生产工艺变更研究技术指导原则”专题解读与飞行检查特点分析培训班(南京市11月3日)

⊙“制药企业量化培训管理体系建立与实施”和“制药企业组织框架与职责建立的GMP标准与最佳实践”专题培训(广州市11月4日)

⊙“药品生产企业质量风险控制与自检”培训班(长沙市11月10日)

⊙“药品GMP验证技术”疑难解析专题培训班(济南市11月10日)

⊙“药品GMP验证技术”疑难解析专题培训班(郑州市11月10日)

⊙“非无菌药品GMP验证技术”疑难解析专题培训班(南宁市11月17日)

⊙飞检常态下药品流通行业“运营与审计管理、医药物流设施设备验证及互联网药品交易法律法规解读”专题培训班(贵阳市11月23日)

⊙“药品GMP验证技术”疑难解析专题培训班(贵阳市11月24日)

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