中药配方颗粒被称为“免煎汤剂”，是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。因其饮用携带方便，适合现代人快节奏的生活，中药配方颗粒一直保持着高速增长的态势。

然而，由于行业标准的缺失，中药配方颗粒标准试点迟迟难以放开，使得患者拿到手的药质量参差不齐。值得庆幸的是，随着生产准入的*策加紧以及业内的努力下，近年来这一情况有了改变。

年11月8日，国家药典委发布《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》，个中药配方颗粒品种拥有了试点统一标准。从个中药配方颗粒品种试点统一标准名单来看，包括巴戟天配方颗粒、白芍配方颗粒、白鲜皮配方颗粒、丹参配方颗粒等个常见的中药配方颗粒品种。

在这里首先给各位老师介绍板蓝根颗粒的特征图谱和含量测定。

板蓝根颗粒特征图谱

??中药配方颗粒品种试点统一标准中板蓝根颗粒特征图谱

色谱柱：月旭Ultimate?AQ-C18(4.6×mm，5μm)

流动相

时间（min）

流动相A（%）

流动相B（%）

0-5

1

99

5-30

1→7

99→93

30-40

7

93

40-50

1

99

柱温：30℃

检测波长：nm

流速：1.0mL/min

进样量：10μl

仪器型号：Wisys(2-1）

结论

特征图谱

板蓝根配方颗粒特征图谱要求

是否

符合

要求

物质

序号

保留

时间

相对

保留时间

标准方法

要求相对

保留时间

相对保留

时间偏差

%

色谱柱：

Ultimate?

AQ-C18

1

14.

0.

0.

1.

符合

2

15.

0.

0.

2.

3s

22.

-

-

-

4

25.

1.

1.

-4.

使用月旭Ultimate?AQ-C18（4.6×mm，5μm）在此条件下各特征峰相对保留时间符合要求。

板蓝根颗粒含量测定图谱

色谱柱：月旭Ultimate?AQ-C18(4.6×mm，5μm)

流动相

时间（min）

流动相A（%）

流动相B（%）

0-5

1

99

5-30

1→7

99→93

30-40

7

93

40-50

1

99

柱温：30℃

检测波长：nm

流速：1.0mL/min

进样量：10μl

仪器型号：Wisys(2-1）

（1）供试品溶液

（2）(R,S)-告依春对照品溶液

结论

使用月旭Ultimate?AQ-C18（4.6×mm，5μm）,可以满足检测要求。

本次公示中的其他中药配方颗粒的特征图谱和含量测定，月旭科技也在同步实验中，我们后续也会持续更新，敬请期待~小伙伴如果在中药配方颗粒检测过程中有什么疑问，欢迎拨打月旭科技--垂询，或者咨询月旭科技当地销售代表和经销商。