检验,14批次不合格药品
来源:山东省食品药品监督管理局 年07月25日,山东省药监局发布通告,公布年第5期药品质量公告,共有14批次药品质量抽检不合格。 经青岛市食品药品检验研究院、烟台市食品药品检验检测中心等6家药品检验机构检验,标示为石家庄北方药业有限公司的抗病*口服液、标示为安国市彤康药业有限公司等13批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下: 一、标示为石家庄北方药业有限公司的抗病*口服液(批号:,规格:每支10毫升),经抽检药品质量不符合标准规定。不合格项目为检查项。 二、标示为安国市彤康药业有限公司、亳州市华云中药饮片有限公司、安徽广印堂中药股份有限公司、济南禾宝中药材有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、安徽亿源药业股份有限公司、亳州市宏大中药饮片科技有限公司、亳州市佰世中药饮片有限公司、酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司、山东商都药业有限公司生产的厚朴、红花等12种中药饮片13批次不合格。不合格项目为性状、检查等。 三、相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行了查处。 四、对于不合格产品及相应企业,相关市局要加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。 14批次不合格药品名单 序号 检品名称 标示生产企业或供货单位 批号 规格 检品来源 不合格项目 备注 1 抗病*口服液 石家庄北方药业有限公司 每支10毫升 淄博山河医药有限公司 检查-特征图谱 2 厚朴 安国市彤康药业有限公司 / 莱阳市盛达药店 含量测定 3 红花 亳州市华云中药饮片有限公司 / 青岛天合医药集团股份有限公司 检查-(2) 4 木通 安徽广印堂中药股份有限公司 / 医院 性状, 鉴别-(1),(2) 5 白及 济南禾宝中药材有限公司 / 医院 检查-二氧化硫残留量 6 炒酸枣仁 安徽药知源中药饮片有限公司 / 泰安市岱岳区祝阳镇卫生院 性状,鉴别-(1)、(2),检查-水分、总灰分,含量测定-酸枣仁皂苷A * 7 半夏 安徽药知源中药饮片有限公司 / 泰安市岱岳区祝阳镇卫生院 性状,鉴别(1), 检查-水分, * 8 柴胡 安徽药知源中药饮片有限公司 / 泰安市岱岳区祝阳镇卫生院 性状 * 9 白鲜皮 安徽亿源药业股份有限公司 / 青岛家佳康医药连锁有限公司 性状 * 10 柴胡 安徽亿源药业股份有限公司 / 青岛家佳康医药连锁有限公司 检查-水分 11 姜半夏 亳州市宏大中药饮片科技有限公司 / 青岛家佳康医药连锁有限公司 性状,鉴别-显微鉴别,检查-水分 12 白茅根 亳州市佰世中药饮片有限公司 / 医院 检查-水分 13 制何首乌 酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 / 德州恒达医药有限公司 含量测定-二苯乙烯苷,游离蒽醌 * 14 炒决明子 山东商都药业有限公司 / 医院 含量测定 备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认该企业生产。 赞赏 |
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