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近日,宁夏、安徽省药监局共曝光7个品种34个批次药品不符合标准规定。详情如下:

宁夏5个品种共9个批次

9月0日,宁夏药监局发布《宁夏药品质量抽验信息通告》(年10号),本次通告涉及药品5个品种共9个批次,均为中药饮片,检验结果全部不符合规定。上述不符合规定的药品已由相关市、县市场监督管理局依法进行调查处理。

值得的注意是,10批次药品的生产企业否认为本企业生产;批次药品的标示的生产企业已倒闭,无法核查是否为该企业生产。

年宁夏药品监督抽验信息

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

不合格项目

备注

1

白及

平凉市永成制药有限责任公司

饮片

医院

性状

吴茱萸

平凉市永成制药有限责任公司

饮片

医院

性状

3

白花蛇舌草

平凉市铸康中药饮片有限责任公司

饮片

-

固原市原州区宁康大药房

性状

4

香橼

甘肃省国草药业有限公司

饮片

医院

性状、薄层色谱

5

独活

亳州金芍堂中药饮片有限责任公司

饮片

医院

性状

生产企业否认为本企业生产

6

香橼

亳州蜀中药业有限公司

饮片

永宁县望远镇潘国举诊所

性状

生产企业否认为本企业生产

7

粉葛

安徽益生源中药饮片科技有限公司

饮片

医院

性状、含量、二氧化硫残留

生产企业否认为本企业生产

8

白芍

内蒙古腾翔中药饮片有限公司

饮片

城关镇新民村医疗站

性状、薄层色谱、含量

9

地骨皮

内蒙古腾翔中药饮片有限公司

饮片

城关镇新民村医疗站

灰分

10

透骨草

安徽亳州千草国药股份有限公司

饮片

同心县昌晋源大药店

性状

11

栀子

安徽汇仁堂中药饮片股份有限公司

饮片

银川市兴庆区(南)伊光堂大药房

性状

生产企业否认为本企业生产

1

红花

安徽汇仁堂中药饮片股份有限公司

饮片

银川市金凤区彦宏中医诊所

性状、灰分、酸灰、含量

生产企业否认为本企业生产

13

紫草

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

饮片

医院(有限公司)

性状;含量

14

红花

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

饮片

银川市金凤区德康诊所

酸灰

生产企业否认为本企业生产

15

烫骨碎补

安徽济顺中药饮片有限公司

饮片

贺兰县金贵镇国药堂大药店

性状

生产企业否认为本企业生产

16

白头翁

安徽人民中药饮片有限公司

饮片

宁夏古方医药有限公司

性状

17

白鲜皮

安徽北辰中药饮片有限公司

饮片

银川市兴庆区(南)维康药店

浸出物

生产企业否认为本企业生产

18

麦冬

安徽亳州三真中药饮片有限公司

饮片

宁夏同盛堂医药有限公司

性状(伪品)、显微

标示的生产企业已倒闭,无法核查是否为该企业生产。

19

独活

安徽亳州三真中药饮片有限公司

饮片

宁夏同盛堂医药有限公司

性状

0

葛根

安徽孟氏中药饮片有限公司

饮片

中宁县宁安镇卫生院

性状、浸出物

生产企业否认为本企业生产

1

地骨皮

安徽亳州三真中药饮片有限公司

饮片

银川市金凤区彦宏中医诊所

灰分

生产企业否认为本企业生产

覆盆子

河北祁新中药颗粒饮片有限公司

饮片

医院

性状

3

酒大*

河北祁新中药颗粒饮片有限公司

饮片

永宁县望远镇潘国举诊所

性状、鉴别

4

柴胡

河北祁新中药颗粒饮片有限公司

饮片

0

青铜峡市紫薇社区卫生服务站

性状

5

酸枣仁

宁夏西北药材科技有限公司

饮片

青铜峡市马氏济慈堂诊所

性状、含量

6

前胡

宁夏西北药材科技有限公司

饮片

医院

性状

7

威灵仙

宁夏西北药材科技有限公司

饮片

医院

灰分、浸出物、含量

8

小通草

宁夏西北药材科技有限公司

饮片

医院

性状、显微鉴别

9

*柏

宁夏西北药材科技有限公司

饮片

青铜峡市马氏济慈堂诊所

性状

安徽个品种5个批次

9月1日,安徽省药监局发布年第6期(总第45期)安徽省药品质量公告,本期经抽验并核查确认,共个品种5个批次药品不符合标准规定,其中4批次为饮片,不符合规定项目包括、水分、总灰分、装量差异及。

对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。

安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

说明:

性状:记载药品的外观、质地、断面、臭、味等,在一定程度上反应药品的质量特征。

鉴别:包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别,均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。

总灰分:指药材本身经过灰化后遗留的不挥发性无机盐类(即生理灰分)以及药材表面附着的不挥发性无机盐类。

酸不溶性灰分:酸不溶性灰分即总灰分中不能溶于10%盐酸的灰分。

灰分:指药材本身经过灰化后的不挥发性无机盐类,即生理性灰分。

含量测定:准确测定药品有效成分或指标性成分的含量,以确定药物的含量是否符合质量标准的规定。中药材来源不正确、种植加工等环节操作不规范(如种植环节滥用生长调节剂,生长期不够、采收季节不适宜,加工方法不当、饮片炮制不规范等)均可引起指标成分含量变化,导致含量测定结果不合格。

浸出物测定:指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。

薄层色谱:薄层色谱法是将供试品溶液点于薄层板上,在展开容器内用展开剂展开,使供试品所含成分分离,所得色谱图与适宜的标准物质按同法所得的色谱图对比,亦可用薄层色谱扫描仪进行扫描,用于鉴别、检查或含量测定。

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