药物是用来治病的，如果药物本身都不合格，病人的健康如何保证？巴彦淖尔市市场监督管理局查处一起不合格药品案，这究竟是怎么回事儿呢？

巴彦淖尔市某药业有限公司购进销售的标示为河北某药业有限公司生产的批号为的白鲜皮，经市级监督抽验（检验报告书编号为：Y-J-），检查项中性状不符合规定，检验结果不符合规定，为劣药。经查，巴彦淖尔市某药业有限公司于年11月11日从河北某药业有限公司购进货值金额为元的白鲜皮。

当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款、第三款第六项：禁止生产、销售劣药。根据《内蒙古自治区食品药品行*处罚裁量权适用规则》（内食药监[]号）第十四条、第十五条的规定，当事人的行为属于一般违法行为。依据《中华人民共和国药品管理法》七十四条之规定进行处罚：没收违法所得元；并处货值金额1.9倍罚款：元×1.9倍=元；共计元+元=元。

对于药店销售劣药产生的一些法律问题，内蒙古大法扬律师事务所胡玉栋律师、王海霞律师对案例涉及到的相关法律进行解读。

一、年修订的《中华人民共和国药品管理法》第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（一）未标明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生产批号的；

（三）超过有效期的；

（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

（六）其他不符合药品标准规定的。

第七十四条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

国家药监局在年11月29日下发了贯彻实施新版《药品管理法》有关事项的公告。该公告明确指出，违法行为发生在年12月1日以后的，适用新修订的药品管理法。新版《药品管理法》正式实施，零售药店也迎来了药店史上最严处罚。根据新版《药品管理法》，零售药店违法会被怎样处罚呢？

年修订的《中华人民共和国药品管理法》：第九十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为劣药：

（一）药品成份的含量不符合国家药品标准;

（二）被污染的药品;

（三）未标明或者更改有效期的药品;

（四）未注明或者更改产品批号的药品;

（五）超过有效期的药品;

（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品;

（七）其他不符合药品标准的药品。

第一百一十七条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

二、按照国家药品管理法规，如果明知是劣药而进行生产、销售，对人体健康造成严重危害的行为属于生产、销售劣药罪，生产、销售劣药罪具体处罚规定如下：

根据《中华人民共和国刑法》第、条的规定，以及《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体问题的解释》，犯生产、销售劣药罪，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金；后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。单位犯生产、销售劣药罪的，实行双罚制，即对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，按照上述规定处罚。

三、食品药品监管总局、财*部《关于印发食品药品违法行为举报奖励办法的通知》食药监稽[]67号第五条举报下列违法行为的，应当按照本办法予以奖励：

（一）食品（含食品添加剂）生产、经营环节食品安全方面的；

（二）药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节产品质量安全方面的；

（三）其他经食品药品监督管理部门认定需要予以奖励的。

根据食品药品监管总局、财*部《关于印发食品药品违法行为举报奖励办法的通知》，零售药店涉及以上违法行为被举报，查实后都会受到处罚。如果您发现药店有销售假药、劣药的违法行为，可拨打巴彦淖尔市投诉举报中心的热线进行举报。

巴彦淖尔市市场监督管理局坚决贯彻药品安全“四个最严”要求，加强新修订的药品管理法的宣传贯彻工作，进一步加大监督检查力度，督促企业生产经营行为持续合规，依法严厉查处各类违法违规行为，切实维护广大人民群众用药安全。

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