济南润正中药材药品不合格被通报曾因违规多
11月8日,山东省药品监督管理局发布药品质量抽检通告(年第4期),济南润正中药材有限公司药品不合格被通报。 《通告》指出,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,山东省药品监督管理局依据年度抽检工作计划,对部分药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验,现将抽检发现的不符合标准规定的药品情况通告如下: 经核查确认,标示4家药品生产企业的4个品种共4批次药品,经抽检不符合标准规定。 相关药品监督管理部门已对上述产品采取查封、扣押、暂停销售、监督召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关药品生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。 对不符合规定产品及相应生产经营企业、使用单位,相关药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。 其中,济南润正中药材有限公司药品名称为土鳖虫的中药饮片,总灰分、酸不溶性灰分不符合规定项目被通报。 事实上,该公司曾因违规多次被罚。天眼查显示,鲁药监处罚〔〕AY06号行政处罚显示,因生产劣药,济南润正中药材有限公司被处罚,处罚内容为:1.没收劣药土鳖虫40kg;2.没收违法所得元;3.并处罚款元;罚没款合计元。处罚机关为山东省药品监督管理局,处罚日期为年3月24日。 鲁药监药罚〔〕A号行政处罚显示,因生产不符合药品标准的大蓟案被山东省药品监督管理局处罚,处罚内容为:1、没收生产的中药饮片大蓟18kg;2、没收违法所得54元;3、并处销售货值金额(元)3倍罚款元,合计罚没款元。处罚日期为年4月7日。 另据公开报道:年1月22日,济南市食药局公布了最新一期年食品药品行政处罚案件信息公开,其中,济南润正中药材有限公司生产的白花蛇舌草(批号:)、白鲜皮(批号:)、苍术(麸炒苍术,批号:)应按劣药论处,违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定,被处以货值金额(元整)三倍的罚款元。 据了解,济南润正中药材有限公司,成立于年,位于山东省济南市,是一家以从事医药制造业为主的企业。 |
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